硫辛酸膠囊借勢發力
欄目:產品知識 發布時間:2013-09-12

硫辛酸膠囊借勢發力

    

臨床醫生經常被這樣的情形困擾,對糖尿病患者采用降糖方案治療后,患者的四肢麻木、疼痛等癥狀并沒有得到緩解,并發癥依舊讓患者倍感折磨。2008年發表在《新英格蘭雜志》的多項研究發現,強化降糖治療仍然無法阻止糖尿病并發癥的進展,對臨床癥狀和檢測指標并無改善。

    2011年《美國臨床內分泌專家協會糖尿病綜合治療方案醫療指南》明確提出治療糖尿病并發癥,應強調抗氧化應激與降糖并重。傳統的單純降糖治療理念被顛覆,抗氧化應激成為并發癥病因治療新靶點。

市場格局悄然生變

     在新治療理念的影響下,糖尿病并發癥治療藥物的市場格局也在悄然變化,最為顯著的是在糖尿病周圍神經病變領域的市場變化。該領域傳統的治療藥物有神經修復、微循環改善、調節代謝等藥物,由于并不能從源頭控制并發癥,所以治療效果并不樂觀。2005年美國糖尿病學會大會上就指出,88%的患者對以甲鈷胺為主的治療效果感到不滿。

     雖然甲鈷胺不符合目前抗氧化應激治療理念,但市場表現甚佳。甲鈷胺由日本衛材開發研制,1996年進入中國市場。至2012年,國內甲鈷胺制劑生產批文有60多個,涉及廠家近30個。2011年甲鈷胺口服制劑在國內已達到15億銷售規模,且每年增長率在30%以上。

新秀崛起

     硫辛酸具有強抗氧化作用,被醫學界稱為“萬能強力抗氧化劑”,在國外已經過了三十余年的循證醫學研究,一致表明硫辛酸安全有效。與僅緩解癥狀的甲鈷胺相比,硫辛酸是對因對癥治療,能更加有效地改善糖尿病患者的氧化應激狀態。美國ADA指南(美國糖尿病學會指南)、歐洲EASD(歐洲心臟病學學會與歐洲糖尿病研究協會聯合指南)中均把硫辛酸作為防治糖尿病并發癥的一線藥物,《中國2型糖尿病防治指南》也將硫辛酸納入作為抗氧化應激藥物。

硫辛酸需求漸增

2008年,硫辛酸注射劑被引入國內,目前,廣泛用于內分泌、神內、眼科、耳鼻喉等科室。自硫辛酸注射劑2011年進入全國醫保后,相關產品增長勢頭迅猛,目前市場規模已逾5億。米內網16城市醫院樣本數據顯示:硫辛酸2012年前三季度合計的同期銷售金額增長明顯,2012年前三季比2011年同期增長了255%,增長迅速。

在全新治療理念的引領下,硫辛酸注射劑在臨床開始大量應用后,治療需求不斷增加。硫辛酸口服膠囊劑型在2011年開始進入市場,目前僅占據市場份額中的0.6%,相關市場雖然剛開始啟動,但潛力巨大。目前,硫辛酸膠囊國內只有兩家企業生產,即山東齊都藥業的易康和江蘇萬禾藥業的唯依能。

以筆者之見,抗氧化應激治療糖尿病并發癥等疾病在國外以及國內高端學術領域已成為共識,硫辛酸針劑增長迅速,競爭激烈,口服膠囊市場借勢發力,投資者可提前布局,把控先機。

         (翟怡靜)


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