左氧氟沙星抗擊泌尿系統感染再添新證
欄目:產品知識 發布時間:2013-07-06

左氧氟沙星抗擊泌尿系統感染再添新證

 

 近期,發表于《亞洲男性學雜志》的一項中心臨床試驗為左氧氟沙星用于慢性細菌性前列腺炎的療效和安全性提供了最新的循證證據。

研究背景

慢性前列腺炎是一種主要累及年輕男性患者的臨床常見病,在經驗性選擇抗生素時,覆蓋革蘭陽性菌和革蘭陰性菌的廣譜抗生素成為首選。喹諾酮類藥物因廣譜抗菌和在前列腺分泌物中蓄積的特性,用于慢性細菌性前列腺炎的治療特別有效。左氧氟沙星是一種人工合成的喹諾酮類藥物。多項研究顯示,口服左氧氟沙星對慢性細菌性前列腺炎有效且耐受性良好,但這些研究多是在歐洲和北美進行,少見在亞洲的研究報道。

研究概況

該研究由北京大學第一醫院、第三軍醫大學大坪醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院和瑞金醫院、第二軍醫大學長海醫院合作進行,為多中心、開放標簽、隨機對照的非劣效性研究,旨在對比左氧氟沙星與環丙沙星對中國慢性細菌性前列腺炎患者的療效和安全性。

研究納入15個中心的408例有明確慢性細菌性前列腺炎病史的患者,隨機分為左氧氟沙星組(209例)和環丙沙星組(199例),療程均為4周。兩組患者一般情況類似,最常見細菌均為大腸桿菌和表皮葡萄球菌。治療結束后4周評估臨床療效和微生物療效,隨訪6個月時再次評估臨床有效率并評估復發率。

研究解讀

喹諾酮類藥物因可穿透前列腺包膜而優于其他抗生素,已成為慢性前列腺炎治療的一線藥物。有研究顯示,口服左氧氟沙星后70%以上的患者前列腺藥物濃度高于血藥濃度,提示左氧氟沙星適用于前列腺感染的治療。

本研究在臨床療效方面得出了與歐美研究一致的結果,首次從循證醫學的角度為左氧氟沙星用于中國前列腺炎患者提供了證據。

結果顯示,與環丙沙星相比,左氧氟沙星表現出更高的細菌清除率和臨床有效率,復發率更低,不良反應發生率也有所降低,表明左氧氟沙星在治療慢性細菌性前列腺炎時具有較大優勢。研究還發現,左氧氟沙星可靶向大腸桿菌、變形桿菌屬、腸桿菌科細菌、溶血鏈球菌、葡萄球菌、金黃色葡萄球菌和溶脲脲原體等多種細菌,再次明確了左氧氟沙星的廣譜抗菌活性。

本研究尚有一些局限性。其非雙盲研究,可能會導致患者選擇方面的偏倚。

小結

左氧氟沙星因抗菌譜廣、抗菌活性強、生物利用度高、組織細胞內滲透性好、給藥方便等優點備受關注。該研究為第一個證明左氧氟沙星對中國慢性細菌性前列腺炎患者療效的研究。結果表明,與環丙沙星相比,左氧氟沙星治療可獲得更高的細菌清除率、更高的臨床癥狀緩解率、更低的復發率和不良反應發生率,不失為中國慢性前列腺炎患者抗感染治療的優良選擇。

                            (市場部 地平線 整理)


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