齊都藥業完成藥包材版式修訂切換
欄目:公司動態 發布時間:2020-12-01

截止11月底,齊都藥業順利完成所有在產產品包材版式的修訂和切換。本次共修訂說明書、標簽600余個,確保了公司產品符合國家法規要求,且整合后的包裝形式風格統一易識別,有助于更好展示企業形象和產品形象。

新修訂《藥品管理法》第四十九條規定:標簽或者說明書應當注明藥品上市許可持有人及其地址?!端幤纷怨芾磙k法》《山東省藥品監督管理局關于在說明書和標簽中更新藥品上市許可持有人信息有關事宜的通知》等法規對標簽或者說明書的修訂要求進行了進一步明確,要求自2020年12月1日起,必須使用增加持有人信息的說明書和標簽。公司按照該規定將修訂278個輸液品規、80個口服制劑品規的包材。同時2020版《中國藥典》將于2020年12月30日實施,公司按照相關要求需對近70個品種進行說明書或標簽換版。

結合公司品種的生產頻率、包材庫存、產銷情況等影響因素,經過充分研究討論,公司最終決定采取分步切換實施方案,同時以本次包材切換為契機,對所有產品外包裝進行整合,統一藥品包裝形式及設計風格,建立齊都特色辨識度較高的企業品牌形象。2020年6月,包材版式修訂工作正式啟動。質量保證部負責總體調度并審核所有包材內容及格式,工作人員對每一個產品翻檔案、查標準、定內容,及時對接修改,確保內容修訂合規且準確。同時實行雙人限時審核,杜絕內容差錯。生產技術部積極與各車間精準對接包材結存,結合市場銷售需求制定包材修改計劃并合理組織生產,杜絕了換版導致的包材浪費現象。市場與銷售管理部按計劃快速推進新版本包材樣式設計,工作人員連續4個月犧牲節假日休息時間,加班加點調研信息、征求意見、核實尺寸、設計標簽樣稿、整合外包裝設計形式。供應部及時聯系包材印制,倉儲中心按照包材樣本進行檢驗和使用,車間切換使用新包材并同步修訂文件記錄。各系統分工協作、通力奮戰,最終如期完成包材版式修訂及切換工作。(陳仁萍)




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